葉酸(FA)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
【預(yù)期用途】
用于檢測人體樣本中葉酸的含量,臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:葉酸(FA)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
英文名稱:Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本:新鮮不溶血血清、血漿或全血
精密度:批內(nèi)精密度CV≤15%
準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤15%
最低檢測限:≤1.5ng/ml
線性范圍:2~50ng/ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存:溫度2℃~30℃,效期18個(gè)月
反應(yīng)時(shí)間:15min
【參考區(qū)間】
FA 含量在5.9~24.8ng/ml
(注:孕早、中、晚期妊娠孕婦的葉酸水平參考區(qū)間分別為3.25~85.1ng/ml、7.42~44.49ng/ml、6.69~38.92ng/ml)以上參考區(qū)間,僅供參考。
【結(jié)果解釋】
檢測結(jié)果 | 臨床應(yīng)用建議 |
5.9~24.8ng/ml | 正常水平 |
<4ng/ml | 葉酸缺乏 |
【適用儀器】
蘇州和邁精密儀器有限公司的GIC-S100,GIC-M6免疫分析儀。
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