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葉酸(FA)定量檢測試劑盒(免疫層析法)

【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】


【預(yù)期用途】

用于檢測人體樣本中葉酸的含量,臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。


產(chǎn)品信息

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:葉酸(FA)定量檢測試劑盒(免疫層析法)

英文名稱:Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)


【產(chǎn)品性能】

檢測樣本:新鮮不溶血血清、血漿或全血

精密度:批內(nèi)精密度CV≤15%

準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤15%

最低檢測限:≤1.5ng/ml

線性范圍:2~50ng/ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存:溫度2℃30℃,效期18個(gè)月

反應(yīng)時(shí)間:15min


【參考區(qū)間】

FA 含量在5.924.8ng/ml

(注:孕早、中、晚期妊娠孕婦的葉酸水平參考區(qū)間分別為3.2585.1ng/ml、7.4244.49ng/ml、6.6938.92ng/ml)以上參考區(qū)間,僅供參考。

 

【結(jié)果解釋】

檢測結(jié)果

臨床應(yīng)用建議

5.924.8ng/ml

正常水平

<4ng/ml

葉酸缺乏


【適用儀器】

蘇州和邁精密儀器有限公司的GIC-S100,GIC-M6免疫分析儀。


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