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生化檢測
化學發(fā)光
儀器設備
25-羥基維生素D定量檢測試劑盒（免疫層析法）
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
【預期用途】
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的25-羥基維生素D 含量。臨床上主要用于維生素D 缺乏相關疾病的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：25-羥基維生素D 定量檢測試劑盒(免疫層析法)
英文名稱：Diagnostic Kit for 25-hydroxy vitamin D（Immunochromatographic Assay）
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本：新鮮不溶血血清、血漿、全血
精密度：批內(nèi)精密度CV≤15%
準確度：相對偏差≤15%
最低檢測限：≤5.0ng/mL
線性范圍：5.0～80.0ng/mL
產(chǎn)品儲存：溫度2℃～30℃、效期18個月
反應時間：15min
【參考區(qū)間】
30.0～80.0ng/mL
【結(jié)果解釋】
檢查結(jié)果 | 臨床應用建議 |
30.0～80.0ng/mL | 正常水平 |
＜30ng/mL | 不利于骨骼健康 |
＞150ng/mL | 可能會導致中毒 |
【適用儀器】
本產(chǎn)品適用于蘇州和邁精密儀器有限公司的熒光免疫分析儀（GIC-S100、GIC-M6）。
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