25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】陜械注準(zhǔn)20212400058
【預(yù)期用途】
用于體外定量檢測人血清、血漿中的25-羥基維生素D含量。臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
英文名稱:Diagnostic Kit for 25-hydroxy vitamin D(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本:新鮮不溶血血清、血漿
精密度:批內(nèi)精密度CV≤15%
準(zhǔn)確度:相對偏差≤15%
最低檢測限:≤3.0ng/mL
線性范圍: 5.0~80.0ng/mL
產(chǎn)品儲存:溫度2℃~8℃、效期12個月
反應(yīng)時間:15min
【應(yīng)用建議】
檢查結(jié)果 | 臨床應(yīng)用建議 |
30.0~80.0ng/mL | 正常水平 |
<30ng/mL | 不利于骨骼健康 |
>150ng/mL | 可能會導(dǎo)致中毒 |
【適用儀器】
用蘇州和邁精密儀器有限公司的熒光免疫分析儀(FIC-100)儀器測量系統(tǒng)自動對標(biāo)志物和待測物結(jié)合區(qū)進行掃描,獲得光學(xué)信號。然后對光學(xué)信號進行測量和分析處理,定量得出被測物質(zhì)的濃度。
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