POCT
生化檢測
化學發(fā)光
儀器設備
可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)定量檢測試劑盒 (熒光免疫層析法)
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術要求編號】
【預期用途】
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿、全血樣本中ST2的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
英文名稱： Quantitative detection kit for soluble growth stimulating gene 2 protein(ST2)(Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本：全血、血清、血漿
精密度：批內(nèi)精密度CV≤15%
準確度：相對偏差≤15%
最低檢測限：≤5.0ng/mL。
線性范圍：5～200ng/mL
產(chǎn)品儲存：溫度2℃~30℃，效期12個月
反應時間：15min
【應用建議】
檢測結果 | 臨床應用建議 |
0～5ng/mL | 正常水平 |
﹥5ng/mL | 5~35ng/mL，10%的患者發(fā)生了急性心衰，應考慮是否有其他因素； 35~70ng/mL，急性心衰可能性在40%左右，但病情嚴重程度較低； ＞70ng/mL，提示急性心衰可能性較大，需要著重注意治療。 |
【適用儀器】
蘇州和邁精密儀器有限公司的熒光免疫分析儀（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
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