人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】陜械注準(zhǔn)20202400103
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量,主要用于早孕的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)
Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal)
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本:尿液
最低檢測限:≤20mIU/mL
產(chǎn)品儲存:溫度2℃~30℃、效期18個月
反應(yīng)時間:3~5min
【參考區(qū)間】
本試劑盒檢測HCG濃度不低于20mIU/mL的樣本時,檢測結(jié)果應(yīng)為陽性。
【結(jié)果解釋】
1. 陰性:只出現(xiàn)質(zhì)控線(C),表示未懷孕;
2. 陽性:質(zhì)控線(C)、檢測線(T)都顯色,表示已懷孕;
3. 無效:質(zhì)控線(C)不顯色,表明檢測失敗或檢測卡失效。請用新的檢測卡重新檢測。
備注:質(zhì)控線(C)與檢測線(T)的色帶可因尿中HCG含量多少而顯現(xiàn)出顏色深淺,當(dāng)HCG濃度很高時檢測線很明顯,質(zhì)控線可能變得很弱,為正常結(jié)果。
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