POCT
生化檢測
化學發(fā)光
儀器設(shè)備
白介素-6定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
【預(yù)期用途】
用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的IL-6含量。主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：白介素-6 定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
英文名稱：Diagnostic Kit for interleukin-6（Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【產(chǎn)品性能】
檢測樣本：全血、血清、血漿
精密度：批內(nèi)精密度CV≤15%
準確度：相對偏差≤15%
最低檢測限：≤5pg/mL
線性范圍：5～4000pg/mL
產(chǎn)品儲存：溫度2℃~30℃，效期12個月
反應(yīng)時間：15min
【應(yīng)用建議】
檢測結(jié)果 | 臨床應(yīng)用建議 |
0～7pg/ml | 正常水平 |
﹥7pg/ml | 白細胞介素-6在(7-150)pg/mL，提示患者可能存在輕微炎癥或輕微感染； 白細胞介素-6在(150-250)pg/mL，提示有一般細菌感染或全身性炎癥反應(yīng)； 白細胞介素-6＞250pg/mL，可能存在膿毒血癥。 |
【適用儀器】
蘇州和邁精密儀器有限公司的熒光免疫分析儀（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
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